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醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下,用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開(kāi),并有一定的耐水性!

基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品型號(hào)

G51-HS

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

更新時(shí)間

2024-03-11

瀏覽次數(shù)

7240
詳細(xì)介紹
品牌上海荊和儀器種類實(shí)驗(yàn)室
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)價(jià)格區(qū)間面議
適用行業(yè)通用型應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,印刷包裝,紡織皮革,煙草,制藥

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀

概述:

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

我們對(duì)每一臺(tái)出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀都經(jīng)過(guò)工廠嚴(yán)格的檢查和測(cè)試,以滿足用戶分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性.

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法。

GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量


測(cè)試原理:

在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

儀器及試劑:

儀器:AHS-910自動(dòng)頂空進(jìn)樣器,氣相色譜儀G51-FID,3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站,20ml頂空瓶。

標(biāo)準(zhǔn)物:環(huán)氧乙烷,濃度10mg/ml

色譜條件與頂空參數(shù):

色譜儀條件:

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um;Max Temperature:260/270℃,載氣N2,純度≥99.999%,載氣流速:28mL/min(N2);分流:24.5ml/min;尾吹:25ml/min;隔膜吹掃:2.0ml/min;柱流量:1.5ml/min;氫氣流速:30ml/min;空氣流速:300ml/min

載氣壓力:0.08MPA,頂空壓力:8kpa

柱箱溫度:70℃;檢測(cè)器溫度:250℃;進(jìn)樣器溫度:230℃。

頂空進(jìn)樣器參數(shù):

溫度(℃)

時(shí)間(min

平衡溫度

60

加壓時(shí)間

0.2

定量管溫度

80

充樣時(shí)間

0.05

傳輸管溫度

100

充樣平衡

0.05

針頭溫度

80

進(jìn)針時(shí)間

0.2

——

——

清掃時(shí)間

2

——

——

平衡時(shí)間

40













譜圖示例:
環(huán)氧乙烷檢測(cè).png












進(jìn)樣方式:頂空進(jìn)樣器+分流進(jìn)樣

檢測(cè)器:FID

出峰順序:1、環(huán)氧乙烷;

適用性:醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)


優(yōu)點(diǎn):

采用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷的含量進(jìn)行分析,檢測(cè)。被測(cè)組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效的分離。具有靈敏度高,精密度和準(zhǔn)確度較好等優(yōu)點(diǎn),對(duì)于檢測(cè)口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果,可在實(shí)際檢測(cè)工作中得以廣泛應(yīng)用推廣









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